Письмо Росздравнадзора от 18.04.2024 № 01И-419/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории», вариант исполнения: «Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с активатором свертывания крови), 13*75 мм 4 мл», номер партии 20231022, дата производства 22.10.2023, срок годности 21.10.2025, производства «Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/921 от 25.05.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 18.04.2024 № 2185.

---