Письмо Росздравнадзора от 24.05.2023 № 01И-419/23

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Эхинацеи настойка“ серии 011122 производства ЗАО „ЭКОлаб“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Эхинацеи настойка, настойка 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 011122 производства ЗАО «ЭКОлаб» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии лекарственного препарата по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке указан номер регистрационного удостоверения в редакции «ЛП-001659» вместо «ЛС-001659»).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭКОлаб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---