Письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-4/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2019 N 01И-4/19. 01И-4/19. 09.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-419-2019
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору и сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Гельтек-Медика» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Гель для ультразвуковых исследований „Медиагель“ с соком Aloe Vera ТУ 9398-001-76063983-2005», 5 кг, партия № УА4317, код: 665, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12348 от 16.10.2014, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.11.2018 № 01И-2586/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Гельтек-Медика» (см. приложение — не приводится).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.