Письмо Росздравнадзора от 07.05.2026 № 01И-418/26

«О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства „Меропенем с натрия карбонатом“ серии S0820250406 производства „Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд“ (Китай)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) информации о выявлении партии лекарственного средства «Меропенем с натрия карбонатом, субстанция-смесь» серии S0820250406 производства «Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд» (Китай), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владелец партии данного лекарственного средства ПАО «Красфарма» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2/54).

Территориальному органу Росздравнадзора по Красноярскому краю следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

---