Письмо Росздравнадзора от 05.05.2025 № 01И-416/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020», вариант исполнения: 4. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 20А, номер партии 24052121, дата производства 21.05.2024, срок годности 20.05.2026, производства «Шаньдун Вэйгао Блад Пьюрификейшн Продактс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21660 от 06.12.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 05.05.2025 № 2807.

---