Письмо Росздравнадзора от 23.05.2023 № 01И-416/23

«Об информировании субъектов обращения медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в соответствии с пп. «г» п. 29 постановления Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора о наличии фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации, отменена государственная регистрация медицинского изделия:

«Перчатки медицинские латексные диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-019-45422980-2021», производства ООО «ВИТЕКС» Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18735 от 08.11.2022.

---