Письмо Росздравнадзора от 06.05.2026 № 01И-414/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2026 N 01И-414/26. 01И-414/26. 06.05.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-41426
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата „Кардевит(R) АС“ серии 010324 производства ООО НПО „ФармВИЛАР“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 6 мая 2026 г. № 01И-414/26
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «КАРДЕВИТ(R) АС» СЕРИИ 010324 ПРОИЗВОДСТВА ООО НПО «ФАРМВИЛАР» (РОССИЯ)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО НПО «ФармВИЛАР», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кардевит(R) АС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 010324 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Растворение», «Родственные примеси» (письмо Росздравнадзора от 19.03.2026 № 01И-225/26).
Росздравнадзор предлагает ООО НПО «ФармВИЛАР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.