Письмо Росздравнадзора от 05.05.2025 № 01И-413/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2025 N 01И-413/25. 01И-413/25. 05.05.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-41325
«О прекращении обращения лекарственного средства „Аскорбиновая кислота-УБФ“ серии 80624 производства ОАО „Уралбиофарм“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 5 мая 2025 г. № 01И-413/25
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА-УБФ» СЕРИИ 80624 ПРОИЗВОДСТВА
ОАО «УРАЛБИОФАРМ» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные» серии 80624 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владельцы партий лекарственного препарата: ООО «Юнифарм» (Псковская область, г. Великие Луки, ул. М. Кузьмина, д. 13); ООО «МИТРА» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Березовая аллея, д. 24).
Территориальным органам Росздравнадзора по Псковской области и Республике Карелия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.