---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2024 N 01И-413/24"
number: "01И-413/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-04-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-41324"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2024 N 01И-413/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2024 N 01И-413/24

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 18 апреля 2024 г. N 01И-413/24**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "ХЕМА", сообщает об отзыве медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови "антиВИЧ I (0), II/р24-ИФА по ТУ 21.20.23-1121-18619450-2017", Лот К1121.5 серия 3051/1, дата производства 2023-06 годен до 06.2025 г., производитель ООО "ХЕМА", Россия, регистрационное удостоверение от 05.03.2018 N РЗН 2018/6893.
<a id="p100007"></a>Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия.
<a id="p100008"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "ХЕМА" по адресу: 105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, 5 этаж, тел.: 8 800 510-57-07, эл. почта: sale@xema.ru.
<a id="p100009"></a>Приложение: (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---