Письмо Росздравнадзора от 18.04.2024 № 01И-413/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2024 N 01И-413/24. 01И-413/24. 18.04.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-41324
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХЕМА», сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови „антиВИЧ I (0), II/р24-ИФА по ТУ 21.20.23-1121-18619450-2017“, Лот К1121.5 серия 3051/1, дата производства 2023-06 годен до 06.2025 г., производитель ООО „ХЕМА“, Россия, регистрационное удостоверение от 05.03.2018 № РЗН 2018/6893.»
Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХЕМА» по адресу: 105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, 5 этаж, тел.: 8 800 510-57-07, эл. почта: sale@xema.ru.