---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2017 N 01И-413/17"
number: "01И-413/17"
issued_on: 2017-02-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-41317"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2017 N 01И-413/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2017 N 01И-413/17
"Об отзыве деклараций о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 20 февраля 2017 г. N 01И-413/17
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Тева" решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат "Гепабене, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" производства "Меркле ГмбХ", Германия:
- N РОСС DE.ФМ08.Д10355 от 01.02.2016 (серия R39470);
- N РОСС DE.ФМ08.Д14871 от 26.02.2016 (серия R23321).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-205416#p100005) Росздравнадзора от 19.10.2016 N 01И-2054/16.
Росздравнадзор предлагает ООО "Тева" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---