---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2023 N 01И-412/23"
number: "01И-412/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-05-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-41223"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2023 N 01И-412/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2023 N 01И-412/23

"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Оземпик(R)" серии MP5D355"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 мая 2023 г. N 01И-412/23

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**"ОЗЕМПИК(R)" СЕРИИ MP5D355**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Ново Нордиск", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Оземпик(R)" серии MP5D355 без маркировки упаковок на русском языке.
<a id="p100006"></a>По информации ООО "Ново Нордиск" серия MP5D355 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Германии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
<a id="p100007"></a>Обращаем внимание, что данная серия лекарственного препарата имеет фасовку по 3 картриджа в шприц-ручках в картонной пачке. При этом зарегистрированный в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственный препарат "Оземпик(R)" имеет фасовку по 1 картриджу в шприц-ручках в картонной пачке.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100011"></a>

---