Письмо Росздравнадзора от 19.01.2021 № 01И-41/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2021 N 01И-41/21. 01И-41/21. 19.01.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-4121
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 19 января 2021 г. № 01И-41/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 19 января 2021 г. № 01И-41/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-39760/18 от 31.08.2018 | АО «Нижфарм» | Амлодипин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм А.Д. | Сербия | R701232 |
| № 02-39760/18 от 31.08.2018 | АО «Нижфарм» | Диклофенак, гель для наружного применения 1% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные <*> | Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац | Сербия | N800421; N800422 |
| № 02-39760/18 от 31.08.2018 | АО «Нижфарм» | Индапамид, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац | Сербия | M801298; M801337 |
| № 02-39760/18 от 31.08.2018 | АО «Нижфарм» | Клиндамицин капсулы 150 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац | Сербия | M801001 |
| № 02-39760/18 от 31.08.2018 | АО «Нижфарм» | Монтевизин, капли глазные 0.05% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | Хемомонт Д.О.О. | Черногория | T800129 |
| № 02-39760/18 от 31.08.2018 | АО «Нижфарм» | Повидон-йод, раствор для наружного применения 10% 500 мл, флаконы пластиковые, для стационаров | Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац | Сербия | H700482; H700483 |
| № 02-39760/18 от 31.08.2018 | АО «Нижфарм» | Хемомицин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл 11.43 г, флаконы (1) /в комплекте с ложкой мерной/, пачки картонные <*> | Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац | Сербия | H800044; H800152 |
| № 02-39760/18 от 31.08.2018 | АО «Нижфарм» | Цефалексин, капсулы 500 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Хемомонт Д.О.О. | Черногория | S800118; S800087 |
<*> По проверенным показателям.