--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-41/19" number: "01И-41/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-01-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-4119" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-41/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-41/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 10 января 2019 г. N 01И-41/19 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**М.А.МУРАШКО**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 10 января 2019 г. N 01И-41/19**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-30722/17 от 20.06.2017 | ООО "Омела" | Гепариновая мазь, мазь для наружного применения 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 2760517;
2730517 | | N 02-30722/17 от 20.06.2017 | ООО "Омела" | Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 520417;
500417 | | N 02-30722/17 от 20.06.2017 | ООО "Омела" | Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (1), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 350417;
380517 | | N 02-30722/17 от 20.06.2017 | ООО "Омела" | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробка картонная | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1670517;
1590517 | | N 02-30722/17 от 20.06.2017 | ООО "Омела" | Линкомицина гидрохлорид, раствор для инфузий и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 050517;
070517 | | N 02-30722/17 от 20.06.2017 | ООО "Омела" | Пиралгин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 170517;
200517 | | N 02-30722/17 от 20.06.2017 | ООО "Омела" | Тербинафин, крем для наружного применения 1% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Бел медпрепараты РУП | Республика Беларусь | 510317;
570417 | | N 02-30722/17 от 20.06.2017 | ООО "Омела" | Тимолол, капли глазные 0.5% 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 150417 | | N 02-30722/17 от 20.06.2017 | ООО "Омела" | Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1460517;
1480517 | | N 02-30722/17 от 20.06.2017 | ООО "Омела" | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (40), коробки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 580417;
600417 | | N 02-30722/17 от 20.06.2017 | ООО "Омела" | Цилапенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5 г + 0.5 г, флаконы (1), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 190417;
170417 | ---