Письмо Росздравнадзора от 22.01.2014 № 01И-41/14

«Об изъятии из обращения медицинских изделий»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 22 января 2014 г. № 01И-41/14

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о признании утратившими силу приказов о регистрации медицинских изделий: «Аппарат электромагнитной (квантовой) терапии по ТУ 9444-001-27970873-2006 в следующих исполнениях: „ДЭТА-РИТМ-5“, „ДЭТА-АП-5“, „ДЭТА-бодрствование-5“, „ДЭТА-Квантум-8“, „ДЭТА-РИТМ-8“, „ДЭТА-АП-8“, „ДЭТА-РИТМ-10“, „ДЭТА-АП-10“, „ДЭТА-РИТМ-13“, „ДЭТА-АП-13“, „ДЭТА-Квантум-15“, „ДЭТА-РИТМ-15“, „ДЭТА-АП-15“, „ДЭТА-РИТМ-20“, „ДЭТА-АП-20“, „ДЭТА-101-бодрствование“, производства ООО НПП „ЭЛИС“; „Аппарат в составе блоков электроакупунктурной диагностики, медикаментозного тестирования, электроакупунктурной, электромагнитной, квантовой, биорезонансной терапий по ТУ 9444-001-27970873-2006 в следующих исполнениях: „ДЭТА-Профессионал“, „ДЭТА-Д“, „ДЭТА-Фарма“, „ДЭТА-УДТ“, „ДЭТА-БРТ“, производства ООО НПП „ЭЛИС“, Россия, г. Зеленоград.»

На основании вышеизложенного, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---