Письмо Росздравнадзора от 01.03.2016 № 01И-410/16

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 марта 2016 г. № 01И-410/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Фармагарант Рус» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 470615 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в связи с внесением изменения к нормативной документация ЛП 002590-200814.

Одновременно сообщаем об отзыве декларации о соответствии № РОСС BY.МП25.Д23669 от 02.07.2015 на указанную серию лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---