Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 16.05.2006 № 01И-409/06

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 01И-409/06 от 16.05.2006Действующий акт

Актуально на 12.11.2026.

Как цитировать: Письмо Росздравнадзора от 16.05.2006 N 01И-409/06. 01И-409/06. 16.05.2006. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-40906

«О сокращении объема испытаний лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 16 мая 2006 г. № 01И-409/06

О СОКРАЩЕНИИ ОБЪЕМА ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в целях реализации Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных Постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 № 36 (зарегистрировано Минюстом 09.07.2002, рег. № 3556), и в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.12.2002 № 384 «Об утверждении порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств» (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации от 24.12.2002, рег. № 4073) на основании результатов анализа работы на фармацевтическом рынке без претензий к качеству выпускаемых лекарственных средств отечественных предприятий-производителей и зарубежных фирм — производителей лекарственных средств рекомендовано на срок до 01.01.2007 сокращение объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества при проведении сертификации лекарственных средств:

1. До трех показателей: «Описание», «Упаковка» и «Маркировка» следующим организациям:

1.1 Отечественным предприятиям-производителям:

1. ОАО «ХФЗ „АКРИХИН“, Московская обл.;»

2. ООО «АБОЛмед», Московская обл., г. Новосибирск;

3. ЗАО «Биофарма», Московская область;

4. ЗАО «МФПДК „БИОТЭК“;»

5. ЗАО «Брынцалов А», г. Москва;

6. ОАО Биосинтез, г. Пенза;

7. ООО «Возрождение и развитие», г. Воронеж;

8. ЗАО «Верофарм», филиалы:

  • ЗАО «Верофарм» в г. Воронеже;
  • ЗАО «Верофарм» в г. Белгороде.;
  • ЗАО «Верофарм», Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский;

9. ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус», Московская обл., Егорьевский р-он, п. Шувое;

10. ООО «ГЕМАТЕК», г. Тверь;

11. ООО «Доктор-Н», г. Москва;

12. ЗАО «Зио-Здоровье», Московская обл.;

13. ФГУП «Казанское предприятие по производству бактерийных препаратов», г. Казань;

14. ОАО «Красногорсклексредства», Московская обл.;

15. ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика»;

16. ООО «КРКА-РУС», Московская область;

17. ООО «ЛЭНС-фарм», филиалы:

  • ООО «ЛЭНС-Фарм», г. Белгород;
  • ООО «ЛЭНС-Фарм», Владимирская обл.;

18. ЗАО «Макиз-Фарма», г. Москва;

19. ООО «НПФ „Материя Медика Холдинг“, г. Москва;»

20. ОАО «Марбиофарм», г. Йошкар-Ола;

21. ОАО «Новосибхимфарм», г. Новосибирск;

22. ОАО «НИЖФАРМ», г. Нижний Новгород;

23. ЗАО ФП «Оболенское», Московская обл.;

24. ОАО НПФ «Перфторан», г. Пущино Московской области;

25. ООО НТФФ «Полисан», г. Санкт-Петербург;

26. ФГУ «РКНПК Росздрава» — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, г. Москва;

27. ЗАО «Рестер», г. Ижевск;

28. ООО «Росбио», г. Санкт-Петербург;

29. ЗАО «Скопинский Фармацевтический Завод», Рязанская обл.;

30. ОАО «Синтез», г. Курган;

31. ООО «ТАЛИОН-А», г. Москва;

32. ОАО «Татхимфармпрепараты», г. Казань;

33. ЗАО «Фармпроект», г. Санкт-Петербург;

34. ОАО «Фармстандарт-Октябрь»;

35. ОАО «Фармстандарт-Лексредства»;

36. ОАО «Фармстандарт-Уфавита»;

37. ЗАО «АПФ „Фито-ЭМ“, Московская обл.;»

38. ОАО «Щелковский витаминный завод», Московская обл.

1.2 Зарубежным фирмам-производителям:

1. АстраЗенека ЮК Лтд заводы:

  • АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания;
  • АстраЗенека АБ, Швеция;
  • АстраЗенека ГмбХ, Германия;
  • Астра Зенека Фармасьютикалс ЛП, США (прежнее название — АстраЗенека Инк., США);
  • АстраЗенека С.п.А., Италия;
  • АстраЗенека Монтс, Франция;
  • Бен Венью Лабораторис Инк., США;
  • Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд, Япония;
  • АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико, США;
  • АстраЗенека Пти Лтд, Австралия;

2. Авентис С.А. представляет заводы:

  • Авентис Фарма С.п.А., Италия;
  • Авентис Фарма Спесиалитес для Лаборатории Авентис, Франция;
  • Авентис Фарма (Уотерфорд) Лтд, Ирландия;
  • Авентис Фарма Холмс Чэпл (для Авентис Фарма Лтд), Великобритания;
  • Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания;
  • Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель), Франция;
  • Мэрион Меррелл С.А. или Мэрион Мэррел Бургуа С.А. (Хехст Мэрион Руссель), Франция;
  • Рон-Пуленк Рорер, Великобритания;
  • Рон-Пуленк Рорер, Франция;
  • Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесиалитес, Франция;
  • Хехст Мэрион Руссель А.О. (прежнее название Тюрк Хехст), Турция;
  • Фарматис (для Терапликс), Франция;
  • Хаупт Фарма Ливрон (для Лаборатории Авентис), Франция;
  • Авентис Фарма Лтд, Индия;
  • Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (прежнее название Хехст АГ и Хехст Мэрион Руссель ГмбХ), Германия;

3. АЛКОН фармасьютикалз Лтд, Швейцария:

  • с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия;
  • «Алкон Лабораториз Инк.», США;
  • Алкон-Куврер, Бельгия;

4. Компания «Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд», Швейцария, представляет компании-производители:

  • Ай Си Эн Венгрия АО, Венгрия;
  • Ай Си Эн Польфа Жешув С.А., Польша;
  • Солко Базель ПЗ, Польша;
  • Ай Си Эн Швейцария АГ, Швейцария;

5. ЗАО «Астеллас Фарма» представляет Компанию «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (прежнее название «Яманучи Юрой Б.В.»), Нидерланды:

  • Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды;
  • Яманучи Фарма С.п.А., Италия;
  • Фарматис, Франция;

6. Компания «Ариста ЛайфСайенс Корпорейшн», представляет заводы:

  • Ниппон Кайяку Ко., Лтд, Япония;
  • Киова Хакко Когио, Ко., Лтд, Япония;

7. Биотест Фарма ГмбХ, Германия;

8. Фармацевтическая компания «Бионорика АГ», Германия;

9. Фирма «Бристол-Майерс Скуиб Продактс С.А.» представляет заводы:

  • Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия;
  • Бристол-Майерс Сквибб, Италия;
  • Бристол-Майерс Сквибб, Австралия;
  • Бристол-Майерс Сквибб, США;
  • Бристол-Майерс Сквибб, Франция;

10. АО Бакстер АГ (Швейцария) заводы:

  • Бакстер Хелскеа Корпорейшн, США, Пуэрто-Рико;
  • Бакстер АГ, Австрия;
  • Бакстер Хелскеа Лтд, Великобритания;
  • Бакстер Хелскеа С.А., Ирландия;
  • Бакстер, отделение Клинтек Парентераль, Франция;
  • Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.А., Испания;
  • Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.п.А., Италия;
  • Бакстер С.А., Бельгия;
  • Бакстер Онкология ГмбХ, Германия;

11. Бофур Ипсен Интернасьональ, Франция, заводы:

  • Бофур Ипсен Индастри, Франция;
  • Ипсен Фарма Биотек, Франция;
  • Лаборатуар Дэба, филиал Лаборатуар Фурнье, Франция;
  • Лаборатуар Фурнье С.А., Франция;
  • Фарма Биотек, Франция;
  • Солвей Фарма, Франция;
  • Солвей Фармасьютикалз, Франция;
  • Ипсен Фарма Биотек, Франция;

12. Компания Байер Хелскэр АГ представляет заводы:

  • Байер АГ, Германия;
  • Байер Хелскэр АГ, Германия;
  • Байер Хелскэр АГ, Германия (производственная площадка Керн Фарма С.Л., Испания);
  • Байер АГ, упаковано Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;
  • Байер АГ, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;
  • Байер Хелскэр АГ, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;
  • Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания (производственная площадка Керн Фарма С.Л., Испания);
  • Байер Консьюмер Кэр АГ (Лтд), Швейцария;
  • Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания;

13. ООО «ВИТИС А» представляет компанию-производитель «Байер Корпорейшн Биологические Продукты», США;

14. Берлин Хеми АГ/Менарини Групп представляет заводы:

  • А.Менарини, Италия;
  • Берлин Хеми АГ/Менарини Групп, Германия;
  • Институто Лузофармако д Италия, Италия;
  • Лаборатория Гуидотти, Италия;

15. Берингер Ингельхайм, Австрия заводы:

  • Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
  • Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено Хауп Фарма Вольфратс-хаузен ГмбХ, Германия;
  • Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено С.П. М. Контрактфарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
  • Фарматон С.А., Швейцария;
  • Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция;
  • Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания;
  • Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (производственная площадка «Роксан Лабораториз Инк.», США);
  • Берингер Ингельхайм Франция, Франция;
  • Берингер Ингельхайм Фарма КГ, Германия;
  • Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия;
  • Берингер Ингельхайм Лтд, Великобритания;

16. Витабиотикс Лтд;

17. Компания «Вифор (Интернэшнл) Инк.», Швейцария;

18. Фирма «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия;

19. Варшавский завод лекарственных растений «Гербаполь», Польша;

20. Гексал АГ, произведено «Салютас Фарма ГмбХ», Германия;

21. Гексал АГ, Германия;

22. ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания, заводы:

  • Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Кроули);
  • Вэллком Фаундейшен Лимитед, Великобритания;
  • Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Спик);
  • Глаксо Вэллком Оперейшенс, Великобритания (Вэа);
  • Глаксо Вэллком Великобритания Лимитед, произведено Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания;
  • Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Вэа);
  • Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Барнард Касл);
  • Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Барнард Касл);
  • Глаксо Вэллком Египет А.О., Египет;
  • Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Эвро);
  • Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);
  • ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша;
  • Глаксо Вэллком Познань А.О., Польша;
  • Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко., Германия (Бад Олдесло);
  • Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко.КГ, произведено Хойманн Фарма ГмбХ, Германия;
  • СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;
  • ГлаксоСмитКляйн Инк., Канада;
  • ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз Лимитед, Индия;
  • Глаксо Вэллком Групп (Великобритания), произведено ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша;
  • Лаборатория ГлаксоСмитКляйн, произведено Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);
  • Санофи Винтроп Индустрия, Франция;
  • Лаборатория ГлаксоСмитКляйн (Франция), произведено РП Шерер С.А., Франция;
  • Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания), произведено Драксис Фарма Инк., Канада;
  • ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко.КГ (производственная площадка Хойманн Фарма ГмбХ, Германия);
  • Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко., произведено Хойманн Фарма ГмбХ, Германия;
  • ГлаксоСмитКляйн С.п.А., Италия;

23. Грюненталь Гезельшафт мит бешренктер Хафтунг, Германия;

24. Компания «Герот Фармацойтика ГмбХ», Австрия;

25. ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» представляет заводы:

  • СмитКляйн Бичем С.А., для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания;
  • ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания;
  • ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания, произведено СмитКляйн Бичем С.А., Испания (прежнее название СмитКляйн Бичем Консьюмер Хелскер, Испания);
  • Глаксо Вэллком Оперейшнс для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания;
  • ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;
  • ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Ирландия;
  • ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд, Ирландия;
  • Фамар С.А. для СмитКляйнБичем Консьюмер Хелскер, Греция;
  • ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо Вэллком Продакшн, Франция;
  • ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания;
  • ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо Вэллком Продакшн, Франция;
  • ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик, Франция, произведено ГлаксоВэллком Продакшн, Франция;

26. Фирма «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия;

27. Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия;

28. Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ, Германия;

29. Компания «Дабур Фарма Лтд», Индия;

30. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

31. АО ЗАМБОН ГРУП С.п.А, Италия, представляет:

  • С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;
  • Замбон Груп С.п.А, Италия;
  • Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария;

32. Зентива а.с., Чешская Республика;

33. Зентива а.с., Словацкая Республика;

34. ООО «Инвар» представляет заводы:

  • Хеминова Интернасьональ С.А., Испания;
  • Альдо-Юнион С.А., Испания;

35. Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

36. Компания М.К. М. Клостерфрау представляет заводы:

  • ДИВАФАРМА-КНУФИНГЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬВЕРГ ГмбХ, Германия;
  • М.К. М. Клостерфрау Фертрибс ГмбХ, Германия;

37. Фирма «КРКА д.д.», Словения;

38. ЛЕК д.д., Словения;

39. Компания «Люпин Лтд», Индия;

40. Компания «ЛИНУМ» (Словения) представляет Биохимическую фармацевтическую итальянскую лабораторию «Лизафарма С.п.А» (Италия);

41. Лечива а.о., Чешская Республика;

42. Компания «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ», Австрия;

43. Компания «Лундбек Экспорт А/С» представляет компанию «Х.Лундбек АО», Дания;

44. Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция, представляет заводы:

  • Лаборатории Иннотера, произведено Иннотера Шузи, Франция;
  • Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи, Франция;

45. Лундбек Экспорт АО, Дания;

46. ЗАО «ЛЕК» представляет завод «Биохеми ГмбХ», Австрия (Новое название «Сандоз ГмбХ», Австрия);

47. Компания «Медокеми Лтд», Кипр;

48. Компания «Меркле ГмбХ», Германия;

49. Компания Мерк, КГаА, Германия, представляет:

  • Тайхо Фармасьютикал Ко.Лтд, Япония;

50. МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия:

  • Мукос Фарма ГмбХ и Ко., произведено Мукос Эмульсионс ГмбХ, Германия;
  • Мукос Фарма ГмбХ и Ко., Германия, производственная площадка — Мукос Эмульсионс ГмбХ, Германия;

51. ООО «ТИРУФАРМ» представляет Компанию «Медак ГмбХ», Германия;

52. Мерк Шарп и Доум Идея, Инк., Швейцария, заводы:

  • Мерк Шарп и Доум, Франция;
  • Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды;

53. Компания «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КгаА», Германия;

54. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез С.А., Швейцария, заводы:

  • Патеон Витби Инк., для Новартис Консьюмер Хелс Канада Инк., Канада;
  • Новартис Фармасьютикалс Канада Инк., Канада;
  • Новартис Фарма АГ, Швейцария;
  • Новартис Фармасьютика С.А., Испания;
  • Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;
  • Новартис Урунлери, Турция;
  • Новартис Фарма Швайц АГ [Швейцария], произведено Новартис Фарма С.А.С., Франция;
  • Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария; Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия);
  • Новартис Фарма Швайц АГ, произведено Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;
  • Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Италия С.п.А., Италия);
  • Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Франция, Франция);
  • Сандоз Прайвит Лимитед, Индия;
  • Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Новартис Фармасьютика С.А., Испания);
  • Новартис Консьюмер Хелс Швайц АГ, произведено Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;
  • Новартис Консьюмер Хелс. С.А., Швейцария (производственная площадка Никомед Австрия ГмбХ, Австрия);

55. Ново Нордиск А/О, Дания;

56. Натур Продукт, Франция;

57. ЗАО «Натусана» представляет фирму «НП ФАРМА», Польша;

58. Новартис Фарма АГ, Швейцария, заводы:

  • Новартис Фарма АГ, Швейцария;
  • Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария;
  • Новартис Фармасьютикалс ЮК, Лтд, Великобритания;
  • Новартис Фарма С.п.А, Италия;
  • Новартис Фармасьютика С.А., Испания;
  • Новартис Фарма С.А., Франция (новое название Новартис Фарма С.А.С.);
  • Новартис Фарма ГмбХ, Германия (новое название Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ);
  • Новартис Фарма ГмбХ, Австрия (производитель Никомед Австрия ГмбХ);
  • Сандоз Прайвит Лимитед, Индия (прежнее название Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лтд, Индия);
  • Новартис Фарма С.А.С., произведено Лаборатории Сиба Вижи Фор, Франция;
  • Новартис Фарма АГ, произведено Р. П. Шерер ГмбХ & Ко.КГ, Германия;

59. Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды;

60. ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» представляет заводы:

  • Никомед Австрия ГмбХ, Австрия;
  • Никомед Дания АпС, Дания;
  • Никомед фарма АС, Норвегия;
  • Мерк, КГаА, Германия;
  • Компания Мерк Сантэ, Франция;
  • Компания Данск Дроге, Дания;
  • Компания Алмирал Продесфарма, Испания;
  • Компания Апотекс Инк., Канада;
  • Компания Кьези Фармацеутикал С.п.А., Италия;
  • Никомед Дания А/С, Дания;
  • Мерк Санте с.а.с., Франция;
  • Данск Дроге А/С, Дания;
  • Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л., Испания;
  • Амершам Хелс, Ирландия;

61. «Н.В. Органон», Нидерланды;

62. ОлайнФарм АО, Латвия;

63. Октафарма Фармацевтика Продуктионс ГмбХ, Австрия;

64. Орион Корпорейшн, Финляндия, представляет завод:

  • Орион Корпорейшн, Финляндия;

65. Фирма «Панацея Биотек Лтд», Индия;

66. Компания «Пфайзер» представляет компании-производители:

  • Пфайзер, Бельгия;
  • Пфайзер, Германия;
  • Пфайзер Италия С.р.Л., Италия;
  • Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк., Германия;
  • Пфайзер, США;
  • Пфайзер, Турция;
  • Пфайзер, Франция;
  • Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк., Германия;
  • Гедеке ГмбХ, Германия;
  • Парке-Дейвис ГмбХ/Гедеке АГ, Германия — компания группы Пфайзер;
  • Пфайзер ГмбХ, произведено Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
  • Пфайзер ПГМ, Франция;
  • Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы «Пфайзер»), Германия;
  • Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия, произведено «Бен Веню Лабораториз», США;
  • «Фармация и Апджон Пти Лтд», Австралия;
  • «Фармация и Апджон (Перт) Пти Лимитед», Австралия;
  • «Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия;
  • «Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия, произведено «Санико Н.В.», Бельгия;
  • «Фармация и Апджон С.п.А.», Италия;
  • «Фармация Италия С.п.А.», Италия;
  • «Фармация и Апджон Кампани», США;
  • «Фармация и Апджон АВ», Швеция;
  • «Фармация АБ Консьюмер Хелскеа», Швеция;
  • «Пфайзер Хелс АБ», Швеция;
  • «Ферросан А/С Дания для Фармация АБ»;
  • Пфайзер, Канада;
  • Пфайзер, Италия;
  • Фармация Н.В./С.А., Бельгия, произведено Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ, Германия;
  • Фрезениус Каби Норге АС для Фармация Норге АС, Норвегия;
  • Фармация и Апджон Н.В./С.А., Бельгия;
  • Парке-Дейвис, Франция;
  • Фармация Н.В./С.А., Бельгия, произведено Фармация Италия С.п.А., Италия;
  • «Фармация Лтд (Великобритания), произведено Серл и Кампании, Пуэрто-Рико» (США);

67. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, представляет компании-производители:

  • ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика;
  • Фирма «Долоргит ГмбХ и Ко.КГ», Германия;
  • Фирма «Др.Р.Пфлегер, Химическая Фабрика ГмбХ», Германия;

68. Фирма «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия, представляет заводы:

  • АО Плива, Хорватия (новое название «Плива Хрватска д.о.о.»);
  • Плива-Лахема А.О, Чешская Республика;
  • Аста Медика АГ, Германия (новое название Виатрис ГмбХ и Ко.КГ; производственные площадки: Виатрис ГмбХ и Ко.КГ, Германия; Бакстер Онкология ГмбХ, Германия; АВД Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия);
  • Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша;
  • АВД. Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

69. Пабяницкий фармацевтический завод «Польфа», Польша;

70. Пьер Фабр Медикамент представляет заводы:

  • Пьер Фабр Медикамент, Франция;
  • Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция;

72. Сагмел Инк., США;

73. САНОФИ С.А., Швейцария, заводы:

  • Санофи-Синтелабо Лтд, Великобритания;
  • Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О., Венгрия;
  • Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда, Португалия;
  • Санофи Винтроп Индустрия, Франция;

74. АО Сантэн, Финляндия;

75. ЗАО «Си Эс Си Лтд» представляет заводы:

  • Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф., Италия;
  • Альфа Вассерман С.п.А., Италия;
  • Италфармако С.п.А., Италия;
  • Кайрон Б.В., Нидерланды;
  • Лаборатории Балдачи С.п.А., Италия;
  • ПОЛИ Индустрия Кимика С.п.А., Италия;
  • Продотти Форменти С.р.л., Италия;

76. ЗАО «Сервье» заводы:

  • Лаборатории Сервье, Франция;
  • Лаборатории Сервье, произведено Лаборатории Сервье Индастри, Франция;
  • Лаборатории Сервье, произведено Эгис Фармасьютикалс Лтд, Венгрия;
  • Фармацевтический завод Анфарм А.О., Польша;
  • Лаборатории Сервье, Франция, производства Лаборатории Тиссен С.А., Бельгия;

77. Компания «Сероно Фарма Интернешнл С.А., отделение Арес Трейдинг С.А.», Швейцария, представляет компании-производители:

  • Лабораториез Сероно С.А., Швейцария (прежнее название Лаборатуар Сероно С.А., Швейцария);
  • Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А., Италия;
  • Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (прежнее название Аста Медика А.Г., Германия);
  • Сероно Лимитед, произведено Флит Лабораториез Лимитед, Великобритания;

78. Фирма «Симпекс Фарма Пвт Лтд», Индия;

79. ООО «Солвей Фарма» представляет заводы:

  • Солвей Фармасьютикалз, Франция;
  • Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;
  • Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды;

80. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд, Израиль, заводы:

  • Фармахеми Б.Б., Нидерланды;
  • Лемери С.А. до С.В., Мексика;
  • АО Фармацевтический завод БИОГАЛ, Венгрия;
  • Тева Фармацевтические Предприятия Лтд Израиль;
  • Завод ХУМАН по производству вакцин и лекарственных препаратов Ко Лтд, Венгрия;

81. Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» А.О., Польша;

82. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, представляет компании-производители:

  • Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия;
  • Фрезениус Каби АБ, Швеция;
  • Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия;

83. Компания УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

84. АО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, представляет:

  • АО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия;
  • Фармацевтический завод АНФАРМ А.О., Польша;

85. Фармзавод Ельфа А.О., Польша;

86. Компания «ФИК МЕДИКАЛЬ»:

  • Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ;
  • Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА;
  • Лаборатории БЕЗЕН-ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ;
  • Лаборатории ФАРМИЖЬЕН-СКАТ;

87. Компания «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ», Германия, представляет заводы:

  • Фрезениус Каби АГ, Лабораториум унд Гроссе Апотеке Др.Биксель АГ, Швейцария;
  • Фрезениус Каби Нордж АС, Норвегия;

88. Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд представляет заводы:

  • «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», произведено «Рош», Франция;
  • «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», произведено «Хоффманн-Ля Рош Инк.», США;
  • «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», произведено «Рош С.п.А.», Италия;
  • «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», произведено «Рош Продактс Лтд», Великобритания;
  • «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», произведено «Дженентек Инк.», США;
  • «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», произведено «Патеон Инк.», Канада;
  • «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», произведено «Рош Фарма С.А.», Испания;
  • Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария;
  • Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, произведено Рош Диагностикс ГмбХ, Германия;
  • Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, произведено Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
  • Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;

89. Компания «Ферринг Фармасетикалз Б.В.» представляет заводы:

  • Ферринг ГмбХ, Германия;
  • Ферринг А/С, Дания;
  • Ферринг АБ, Швеция;
  • Ферринг-Лечива а.с, Чешская Республика;

90. Хемофарм Д.Д., Югославия;

91. Хемофарм концерн А.Д., Югославия;

92. Компания «Хербс Трейдинг ГмбХ» (Австрия) представляет компанию «Рихард Биттнер АГ», Австрия;

93. Компания «Штада Арцнаймиттель АГ», Германия;

94. Компания «Шеринг АГ», Германия, представляет компании-производители:

  • Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия;
  • Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
  • Шеринг С.п.А., Италия;
  • Шеринг Ой, Финляндия;
  • Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, Турция;
  • Шеринг АО, Германия;
  • Шеринг АГ, Германия;

95. Фирма «ШВАРЦ ФАРМА АГ» представляет следующие предприятия-производители лекарственных средств:

  • Фирма «ШВАРЦ ФАРМА АГ», Германия;
  • Фирма «Изис Фарма ГмбХ», Германия;

96. Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, представляет заводы:

  • Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия;
  • Шеринг-Плау Фарма Лда., Португалия;
  • Шеринг-Плау С.п.А, Италия;
  • С.И.Ф.И. С.п.А, Италия;
  • МедИммун Фарма Б.В., Нидерланды;

97. Эли Лилли представляет заводы:

  • Эли Лилли энд Компани, США;
  • Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
  • Эли Лилли, Германия;
  • Эли Лилли, Франция;
  • Лилли Франс С.А.С., Франция;
  • Лилли Франс. С.А., Франция;
  • Лилли Франс, Франция;
  • Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания;
  • Эли Лилли, Италия;
  • Эли Лилли Италия С.п.А., Италия;
  • Лилли С.А., Испания;
  • Вайанекс Плант Б., Греция, для Эли Лилли Восток С.А., Швейцария;

98. Фирма «ЭБЕВЕ Фарма Гесс.м.б.Х.Нфг.КГ», Австрия;

99. Фирма «ЭБЕВЕ Фарма ГмбХ.Нфг.КГ», Австрия;

100. «Эбботт Лэбораториз С.А.», Швейцария, представляет компании-производители:

  • Эбботт Лэбораториз С.А., Швейцария;
  • Эбботт Лэбораториз Лтд, Великобритания;
  • Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания;
  • Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
  • Эбботт Франс, Франция;
  • Эбботт С.п.А., Италия;
  • Эбботт Лэбораториз С.А. [Испания], произведено Такеда Кемикал Индастриз Лтд, Япония;
  • Эбботт ГмбХ и Ко.КГ [Германия], произведено Эбеве Фарма ГмбХ Нфг КГ, Австрия;

101. Фармацевтическая компания UCB (Бельгия) представляет заводы:

  • ЮСБ С.А. Фарма Сектор, Бельгия;
  • ЮСБ Фарма Сектор, Бельгия;
  • ЮСБ Хелскеа, Франция;
  • ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария;

102. Юнифарм, Инк., США;

103. Фирма «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»);

104. АО «ЯДРАН» Галенский Лабораторий, Р. Хорватия;

105. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия, представляет заводы:

  • Силаг АГ, Швейцария;
  • Янссен-Силаг С.А., Франция;
  • Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА, Португалия;
  • Шерер для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
  • ЛТС-Ломанн терапевтические системы АГ, Германия;
  • Фармасол ЛТД для Янссен-Силаг, Бельгия;
  • Янссен-Силаг С.п.А., Италия, для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
  • Янссен-Силаг АГ (Швейцария), произведено Алкермес Контроллед Терапеутикс II;
  • Эсаи Ко. Лтд для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
  • Янссен-Силаг Н.В. (Бельгия), произведено Кардинал Хелс Ю.К. 416 Лимитед, Великобритания;
  • Бен Веню Лабораториз Инк., США.

1.3. До пяти показателей: «Описание», «Упаковка», «Маркировка» и двум показателям, которые определяются органом по сертификации лекарственных средств, следующим организациям:

1.3.1 Отечественным предприятиям-производителям:

1. ЗАО «Алтайвитамины», г. Бийск;

2. ООО «Алфарм»;

3. ЗАО «АЛСИ Фарма», г. Киров;

4. ОАО «Биохимик», г. Саранск;

5. ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», г. Москва;

6. ООО «Герофарм», г. Санкт-Петербург;

7. ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»;

8. ОАО «Калининградская фармацевтическая фабрика», г. Калининград;

9. ЗАО «Канонфарма продакшн», Московская обл.;

10. ОАО «Красфарма», г. Красноярск;

11. ЗАО «ЛАСКРАФТ», г. Казань;

12. ФГУП «Московский эндокринный завод», г. Москва;

13. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, г. Екатеринбург, „Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов“;»

14. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, г. Пермь, „Пермское НПО „Биомед“;»

15. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, г. Москва, „Московское подразделение по производству бактерийных препаратов“;»

16. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, г. Ставрополь, „Аллерген“;»

17. ФГУП «НПО „Микроген“, г. Томск, НПО „Вирион“;»

18. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, г. Омск, „Омское предприятие по производству бактерийных препаратов“;»

19. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, г. Уфа, „Иммунопрепарат“;»

20. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, г. Нижний Новгород, „Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов „ИмБио“;»

21. ОАО «Медполимер», г. Санкт-Петербург;

22. ЗАО «МЕДМИНИПРОМ»;

23. ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»;

24. ЗАО «Мир-Фарм»;

25. ЗАО «Медисорб», г. Пермь;

26. ЗАО «Норбиофарм», Владимирская обл.;

27. АО «Органика», г. Новокузнецк;

28. ОАО «Пермфармация», г. Пермь;

29. ЗАО «Пульмомед»;

30. ООО «Розфарм», Тверская обл.;

31. ФГУ «Российский научно-исследовательский институт геронтологии», г. Москва;

32. МУ СПК г. Екатеринбурга «САНГВИС», г. Екатеринбург;

33. ЗАО «ФармФирма „Сотекс“;»

34. ФГУП СПбНИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, г. Санкт-Петербург;

35. ЗАО «Ст.-Медифарм», Ставропольский край;

36. ГУЗ «Свердловская областная станция переливания крови», г. Первоуральск;

37. ЗАО «Северная звезда»;

38. ООО «ТНК СИЛМА»;

39. ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», г. Тверь;

40. ООО «Фармакор продакшн», г. Санкт-Петербург;

41. ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»;

42. ОАО «Фармстандарт-Фитофарм-НН»;

43. ФГУП Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства;

44. ЗАО «Фарм-Синтез», г. Москва;

45. ЗАО «МБ НПК „Цитомед“, г. Санкт-Петербург.»

1.3.2 Зарубежным фирмам-производителям:

1. Анжелини Франческо С.п.А., Италия;

2. АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о., Чехия:

  • Нортон Хелкскэа Лтд, Великобритания;
  • Нортон (Вотерфорд), Ирландия;
  • Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Галена А.С./Айвэкс-ЧР А.С.), Чешская Республика;
  • Кутновский фармзавод «ПОЛЬФА», Польша;

3. Компания «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия (прежнее название «БЕЛУПО», Республика Хорватия);

4. Компания «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия;

5. Компания «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия;

6. АО «Гриндекс», Латвийская Республика;

7. ЗАО «Фармацевтическая фирма „Дарница“, Украина;»

8. ЗОРКА Фарма, Югославия;

9. ООО «Кьези Фармасьютикалс» представляет заводы:

  • «Кьези Фармацевтичи С.п.А.» (Италия);
  • «Кьези С.А.» (Франция);

10. Компания «Лаборатории Галдерма», Франция;

11. Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия;

12. Польфарма, Польша;

13. Компания «Пфайзер» представляет завод:

  • «Фармация Н.В./С.А.», Бельгия;

14. Фирма «Ремедика Лтд», Кипр;

15. Компания «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия;

16. Компания «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд», Индия;

17. АО Софарма, Болгария;

18. ООО «Сан Венчерс 95» представляет компанию «АПОТЕКС ИНК.», Канада;

19. Фармацевтическая компания ООО «ТК Фарм» представляет производителей:

  • Фармацевтическая компания «Цисин», Китай;
  • Акционерное фармацевтическое предприятие «Маинлун», Китай;

20. Фирма «Тайко Хелскэа», Канада;

21. Компания «Торрент Фармасьютикалс Лтд», Индия;

22. Фирма КО «Терапия АО», Румыния;

23. АО «Таллиннский фармацевтический завод», Эстония;

24. Компания «ФармаРежи Дистрибюсьон» представляет компанию «Биокодекс», Франция (прежнее название «Лаборатория Биокодекс», Франция);

25. Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория.

Руководитель
Федеральной службы
Р. У. Хабриев