---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2014 N 01И-408/14"
number: "01И-408/14"
issued_on: 2014-03-28
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-40814"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2014 N 01И-408/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2014 N 01И-408/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-73814#p100005) Росздравнадзора от 29.05.2014 N 02И-738/14.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 марта 2014 г. N 01И-408/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Застежки для повязок (эластичные застежки для повязок)" производства "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ", Германия (импортер: ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН", г. Москва), было зарегистрировано на территории Российской Федерации в установленном порядке, в составе медицинского изделия "Изделия медицинского назначения компрессионные и фиксирующие, с принадлежностями", регистрационное удостоверение ФС N 2006/2328 от 28.12.2006 до 28.12.2011, срок действия истек. Производство медицинского изделия после истечения срока действия регистрационного удостоверения не допускается.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что выявленное изделие сопровождается фальсифицированным регистрационным удостоверением ФС N 2011/2328 от 28.12.2011 до 28.12.2016 на медицинское изделие "Изделия медицинского назначения компрессионные и фиксирующие, с принадлежностями", производства Paul Hartmann AG, Германия, которое Росздравнадзором не выдавалось.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---