---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2016 N 01И-407/16"
number: "01И-407/16"
issued_on: 2016-03-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-40716"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2016 N 01И-407/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2016 N 01И-407/16

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 марта 2016 г. N 01И-407/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат "Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг N 6" производства "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А." (Польша), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение":
- <a id="p100006"></a>N РОСС PL.ФМ01.Д50798 от 29.04.2014 [(серия WC2831)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-204514#p100006);
- <a id="p100007"></a>N РОСС PL.ФМ01.Д87846 от 06.02.2014 [(серия WA1079)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-204514#p100007);
- <a id="p100008"></a>N РОСС PL.ФМ01.Д87845 от 06.02.2014 [(серия WA1078)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-201214#p100009);
- <a id="p100009"></a>N РОСС PL.ФМ01.Д35267 от 01.10.2013 [(серия UI0269)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-201214#p100007).
<a id="p100010"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 16.12.2014 [N 01И-2012/14](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-201214), от 19.12.2014 [N 01И-2045/14](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-204514).
<a id="p100011"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальные органы Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---