Письмо Росздравнадзора от 22.05.2023 № 01И-406/23

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Телмисартан-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Телмисартан-СЗ, таблетки 40 мг, 80 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003650-260516 (изменение № 5 от 31.01.2023), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 31.01.2023) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 6 от 31.01.2023).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами в дозировке «40 мг» выпускается, начиная с серии 10423; в дозировке «80 мг», начиная с серии 10523.

---