---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2017 N 01И-406/17"
number: "01И-406/17"
issued_on: 2017-02-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-40617"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2017 N 01И-406/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2017 N 01И-406/17

"О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2564"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 февраля 2017 г. N 01И-406/17

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N РЗН 2015/2564**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ЗАО "Бернер Росс Медикал" (не приводится), уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Система фототерапии для новорожденных neoBLUE blanket LED с принадлежностями", производства "Натус Медикал Инкорпорейтед", США, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 N РЗН 2015/2564, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО "Бернер Росс Медикал" (107031, Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1, оф. 1, тел. (495)629-44-70, факс (495)564-82-64).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принять меры, указанные в письме ЗАО "Бернер Росс Медикал", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---