Письмо Росздравнадзора от 05.05.2026 № 01И-405/26

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинских изделий:

• «Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical», производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, номер серии 15004/376, REF 1311221E, произведен сентябрь 2024 г., годен до августа 2029 г., размер катетера (наружный диаметр катетера x длина катетера): 24G (0,7 мм x 19 мм) регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5663 от 11.03.2024;
• «Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical», производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, номер серии 15009/385, REF 1311222E, произведен сентябрь 2024 г., годен до августа 2029 г., размер катетера (наружный диаметр катетера x длина катетера): 22G (0,9 мм x 25 мм) регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5663 от 11.03.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 05.05.2026 № 398.

---