Информационное письмо Росздравнадзора от 11.05.2006 № 01И-404/06
Актуально на 10.11.2026.
Как цитировать: Информационное письмо Росздравнадзора от 11.05.2006 N 01И-404/06. 01И-404/06. 11.05.2006. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-40406
<О выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органом по сертификации>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО от 11 мая 2006 г. № 01И-404/06
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органом по сертификации:
№ РОСС RU.ФМ.02.А14035, бланк номер 10544141, срок действия с 08.06.2005, на лекарственный препарат «Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл, № 5» серии 541005, производства ООО «Эллара МЦ», Россия, выдан Закрытому акционерному обществу ЦВ «Протек» (ОАО «Межрегиональный центр сертификации» данный сертификат не выдавался);
№ РОСС АТ.ФМ.02.А002040000000201, бланк номер 00068631, срок действия с 28.12.2002, на лекарственный препарат «Гентос, капли для приема внутрь 50 мл» серии 0737996, производства «Рихард Биттнер ГмбХ», Австрия, выдан Обществу с ограниченной ответственностью МТК «Вилон» (ОАО «Межрегиональный центр сертификации» данный сертификат не выдавался);
№ РОСС BY.ФМ.02.А49292, бланк номер 10704445, срок действия с 13.02.2006, на лекарственный препарат «Церебролизат, раствор для инъекций 1 мл, № 10» серии 180605, производства ОАО «Белмедпрепараты», Россия, выдан Обществу с ограниченной ответственностью «Омела» (ОАО «Межрегиональный центр сертификации» данный сертификат не выдавался).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных лекарственных препаратов, поступивших с указанными копиями сертификатов соответствия, для изъятия данных лекарственных средств из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».