Письмо Росздравнадзора от 28.03.2014 № 01И-403/14

«О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 марта 2014 г. № 01И-403/14

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от территориального органа Росздравнадзора по Тульской области о выявлении в рамках контрольных мероприятий лекарственного препарата «Убистезин форте, раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг + 10 мкг/мл (картриджи) № 50» серии 480165 производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ ЭСПЕ Плац» (Германия), имеющего надпись на вторичной упаковке в редакции «Для продажи в Республике Беларусь».

По информации производителя «ЗМ Дойчланд ГмбХ ЭСПЕ Плац» (Германия) серия 480165 данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Убистезин форте, раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг + 10 мкг/мл (картриджи) № 50» серии 480165 производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ ЭСПЕ Плац» (Германия).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---