---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2006 N 01И-403/06"
number: "01И-403/06"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2006-05-11
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-40306"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2006 N 01И-403/06

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2006 N 01И-403/06

"О включении в нормативную документацию на лекарственное средство участников производства"

> [!WARNING]
> КонсультантПлюс: примечание.
> Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 745н, утвердившего [форму](https://bukva.ai/docs/prikaz-745n#p100013) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 мая 2006 г. N 01И-403/06

<a id="p100004"></a>**О ВКЛЮЧЕНИИ В НОРМАТИВНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ**
**НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО УЧАСТНИКОВ ПРОИЗВОДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с изменением [формата](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9805#p100006) документов, подтверждающих факт государственной регистрации лекарственных средств ([регистрационных удостоверений](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90107#p100009)), сообщает, что в настоящее время в приложении к регистрационному удостоверению должны указываться все участники производственного процесса, в том числе организации, осуществляющие фасовку и упаковку лекарственных средств.
<a id="p100006"></a>В связи с изложенным Федеральная служба считает целесообразным:
<a id="p100007"></a>при наличии в нормативной документации упаковки "ин балк" в срок до 01.01.2007 внести в установленном порядке соответствующие изменения, с указанием фасовщиков и упаковщиков лекарственных средств, а также упаковочного материала, используемого в процессе производства;
<a id="p100008"></a>предусмотреть внесение в нормативную документацию на лекарственное средство, заявляемое к регистрации (продлению действия регистрационного удостоверения), всех участников производственного процесса с указанием используемых в производственном процессе упаковочных материалов.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>




<a id="p100010"></a>

---