--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2021 N 01И-40/21" number: "01И-40/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-01-19 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-4021" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2021 N 01И-40/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2021 N 01И-40/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО** **от 19 января 2021 г. N 01И-40/21**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 19 января 2021 г. N 01И-40/21**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-39769/18 от 31.08.2018 | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Атропин, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Россия | 70617;
80617 | | N 02-39769/18 от 31.08.2018 | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Клозапин, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Россия | 140718;
150718 | | N 02-39769/18 от 31.08.2018 | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Россия | 70718;
80718 | | N 02-39769/18 от 31.08.2018 | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Метопролол, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Россия | 10618 | | N 02-39769/18 от 31.08.2018 | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Тауфон, капли глазные 4% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные [<*>](#p100076) | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Россия | 2460918;
2470918 | | N 02-39769/18 от 31.08.2018 | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Тригексифенидил, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Россия | 60718;
70718 | | N 02-39769/18 от 31.08.2018 | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Клозапин-Фармаплант, субстанция [<*>](#p100076) | Тайчжоу Синмин Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | C103-180602 | | N 02-39769/18 от 31.08.2018 | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Метоклопрамида гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100076) | Байокемикал энд Синтетик Продактс Прайват Лимитед | Индия | MHB/003/17-18 | | N 02-39769/18 от 31.08.2018 | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Метопролола тартрат, субстанция [<*>](#p100076) | Ипка Лабораториз Лимитед | Индия | 1705405RII | | N 02-39769/18 от 31.08.2018 | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Тригексифенидила гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100076) | Ди-Мах Фарма | Индия | DM/09/THP-131/15;
DM/06/THP-139/17 | ---
<*> По проверенным показателям.
---