--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-40/19" number: "01И-40/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-01-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-4019" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-40/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-40/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
от 10 января 2019 г. N 01И-40/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель
М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 10 января 2019 г. N 01И-40/19** СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 03-14790/17 от 24.03.2017 | ООО "Джонсон & Джонсон" | Гексорал(R), аэрозоль для местного применения 0.2% 40 мл, баллоны аэрозольные алюминиевые (1)/ в комплекте с насадкой-распылителем (1)/ пачки картонные [<*>](#p100064) | Фамар Орлеан | Франция | J5721R;
J5594R | | N 03-14790/17 от 24.03.2017 | ООО "Джонсон & Джонсон" | ДОКТОР МОМ(R) ФИТО, мазь для наружного применения 20 г, банки (1), пачки картонные [<*>](#p100064) | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия | PDX7005;
PDX6182 | | N 03-14790/17 от 24.03.2017 | ООО "Джонсон & Джонсон" | Имодиум(R), таблетки лиофилизированные 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) пачки картонные | Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед, Великобритания/Янссен-Силаг С.п.А., Италия | Великобритания/Италия | 16K24/67;
17A08/77 | | N 03-14790/17 от 24.03.2017 | ООО "Джонсон & Джонсон" | Метрогил Дента(R), гель стоматологический 20 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные | Юник Фармасьютикал Лабораториз | Индия | PGF0150117;
PGF1711116 | | N 03-14790/17 от 24.03.2017 | ООО "Джонсон & Джонсон" | Микролакс(R), раствор для ректального введения 5 мл, микроклизмы (4), пачки картонные | Фамар Орлеан | Франция | J4299R;
J4301R | | N 03-14790/17 от 24.03.2017 | ООО "Джонсон & Джонсон" | Низорал(R), шампунь 2% 120 мл, флаконы (1), пачки картонные | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгия | HAB2Y00 | | N 03-14790/17 от 24.03.2017 | ООО "Джонсон & Джонсон" | Никоретте(R), спрей для местного применения дозированный 1 мг/доза 13.2 мл 150 доз, флаконы (1), контейнеры пластиковые | МакНил АБ | Швеция | AH988;
AH738 | | N 03-14790/17 от 24.03.2017 | ООО "Джонсон & Джонсон" | Ринзасип(R) с витамином C порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) 5 г, саше (10), пачки картонные | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия | KLC6072 | --- <*> По проверенным показателям. ---