Письмо Росздравнадзора от 10.01.2019 № 01И-40/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-40/19. 01И-40/19. 10.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-4019
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 10 января 2019 г. № 01И-40/19
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 января 2019 г. № 01И-40/19
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-14790/17 от 24.03.2017 | ООО «Джонсон & Джонсон» | Гексорал(R), аэрозоль для местного применения 0.2% 40 мл, баллоны аэрозольные алюминиевые (1)/ в комплекте с насадкой-распылителем (1)/ пачки картонные <*> | Фамар Орлеан | Франция | J5721R; J5594R |
| № 03-14790/17 от 24.03.2017 | ООО «Джонсон & Джонсон» | ДОКТОР МОМ(R) ФИТО, мазь для наружного применения 20 г, банки (1), пачки картонные <*> | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия | PDX7005; PDX6182 |
| № 03-14790/17 от 24.03.2017 | ООО «Джонсон & Джонсон» | Имодиум(R), таблетки лиофилизированные 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) пачки картонные | Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед, Великобритания/Янссен-Силаг С.п.А., Италия | Великобритания/Италия | 16K24/67; 17A08/77 |
| № 03-14790/17 от 24.03.2017 | ООО «Джонсон & Джонсон» | Метрогил Дента(R), гель стоматологический 20 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные | Юник Фармасьютикал Лабораториз | Индия | PGF0150117; PGF1711116 |
| № 03-14790/17 от 24.03.2017 | ООО «Джонсон & Джонсон» | Микролакс(R), раствор для ректального введения 5 мл, микроклизмы (4), пачки картонные | Фамар Орлеан | Франция | J4299R; J4301R |
| № 03-14790/17 от 24.03.2017 | ООО «Джонсон & Джонсон» | Низорал(R), шампунь 2% 120 мл, флаконы (1), пачки картонные | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгия | HAB2Y00 |
| № 03-14790/17 от 24.03.2017 | ООО «Джонсон & Джонсон» | Никоретте(R), спрей для местного применения дозированный 1 мг/доза 13.2 мл 150 доз, флаконы (1), контейнеры пластиковые | МакНил АБ | Швеция | AH988; AH738 |
| № 03-14790/17 от 24.03.2017 | ООО «Джонсон & Джонсон» | Ринзасип(R) с витамином C порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) 5 г, саше (10), пачки картонные | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия | KLC6072 |
<*> По проверенным показателям.