---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2025 N 01И-401/25"
number: "01И-401/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-04-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-40125"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2025 N 01И-401/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2025 N 01И-401/25

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 апреля 2025 г. N 01И-401/25**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения письмо ООО "Маке" о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Аппарат терморегулирующий HCU 40 с принадлежностями", производства "МАКЕ Кардиопульмонари ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 09.11.2016 N РЗН 2015/2709, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Маке" по контактным данным, указанным в приложении (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---
