---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2023 N 01И-400/23"
number: "01И-400/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-05-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-40023"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2023 N 01И-400/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2023 N 01И-400/23

(с изм. от 16.10.2024)

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 22 мая 2023 г. N 01И-400/23**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступлением экспертного мнения ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора информирует о следующем:
<a id="p100006"></a>Медицинское изделие "Скальпель ультразвуковой одноразовый, в вариантах исполнения", производства "Рич Серджикал, Инк.", Китай, регистрационное удостоверение N РЗН 2020/10213 от 14.09.2022 (далее - Медицинское изделие), совместимо с медицинским изделием "Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000", производства "Рич Серджикал, Инк.", Китай, регистрационное удостоверение N РЗН 2020/10143 от 14.09.2022, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>При этом возможность совместного применения Медицинского изделия с медицинским изделием "Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, с принадлежностями", производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11599 от 29.08.2022, срок действия не ограничен, не подтверждена.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---