Письмо Росздравнадзора от 22.05.2023 № 01И-400/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2023 N 01И-400/23. 01И-400/23. 22.05.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-40023
(с изм. от 16.10.2024)
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступлением экспертного мнения ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора информирует о следующем:
Медицинское изделие «Скальпель ультразвуковой одноразовый, в вариантах исполнения», производства «Рич Серджикал, Инк.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10213 от 14.09.2022 (далее — Медицинское изделие), совместимо с медицинским изделием «Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000», производства «Рич Серджикал, Инк.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10143 от 14.09.2022, срок действия не ограничен.
При этом возможность совместного применения Медицинского изделия с медицинским изделием «Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, с принадлежностями», производства «Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11599 от 29.08.2022, срок действия не ограничен, не подтверждена.