Письмо Росздравнадзора от 05.08.2005 № 01И-399/05

«О забракованных лекарственных средствах»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Департамента здравоохранения и фармации Администрации Ульяновской области:

• Сульфацил-натрия раствор, (капли глазные) 20% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ОАО «Фармация», показатель «Механические включения» — серии 870904.

2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Полифепан, порошок 250г, производства ООО «Экосфера», поставщик ЗАО «Эльфа НПЦ», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 211204.
• Полифепан, порошок 250г, производства ООО «Экосфера», поставщик ЗАО Компания «Уралактив», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 060305.
• Полифепан, порошок 10 г № 10, производства ООО «Экосфера», поставщик ООО «Интеркэр», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 040205.
• Полифепан, порошок 250 г, производства ООО «Экосфера», поставщик ООО «Интеркэр», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 030205.

3. Забракованные ГУЗ «Республиканский Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия»:

• Бензилбензоат, мазь 20% 25 г, производства ЗАО «Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания», поставщик ООО «Медико-фармацевтическая фирма „Аконит“, показатель „Описание“ (мазь расслоившаяся) — серии 411104.»

4. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Сульфацил-натрия раствор, (капли глазные) 20% 5 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «Ленмедснаб-Доктор W», показатель «Механические включения» — серии 820904.
• Реамберин, раствор для инфузий, 1,5% 400 мл, производства ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАМ“, поставщик ЗАО „Сиа Интернейшнл — Краснодар“, показатель „Механические включения“ — серии 290305.»
• Полифепан, порошок 10 г, производства ЗАО «Сайнтек», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл — Краснодар», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 10205.

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного округа:

• Нафтизина раствор 0,05% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (жидкость с механическими включениями) — серии 180305.

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл № 10, производства ОАО «Фармак», Украина, поставщик ООО «Сенсор», показатель «Описание» (осадок в виде плотного комка) — серии 2051204.

7. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

• Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Фармперспектива», показатель «Маркировка» (на картонной пачке не указано предприятие-производитель, страна, название препарата на латинском языке, концентрация в процентах, объем в миллилитрах, количество ампул, «Стерильно», условия хранения и т.д.) — серии 340505.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

---