---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2025 N 01И-397/25"
number: "01И-397/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-04-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-39725"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2025 N 01И-397/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2025 N 01И-397/25

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 апреля 2025 г. N 01И-397/25

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО НПО "Гарант" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM(R)", вариант исполнения: "Латексные, неопудренные, анатомические, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, внутреннее полимерное покрытие, цвет: натуральный (вид 122630)", партия: PC0084, дата производства 2021-02, использовать до 2026-01, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 15.03.2019 N РЗН 2019/8215.
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-23725) Росздравнадзора N 01И-237/25 от 20.03.2025 "О недоброкачественном медицинском изделии".
<a id="p100007"></a>В случае получения дополнительной информации необходимо обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО НПО "Гарант" (см. приложение - не приводится).

<a id="p100008"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100009"></a>

---