---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2017 N 01И-395/17"
number: "01И-395/17"
issued_on: 2017-02-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-39517"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2017 N 01И-395/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2017 N 01И-395/17
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 17 февраля 2017 г. N 01И-395/17
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "АКОНИТ", поставщика медицинского изделия "Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, Сельдингера", производства "СУРУ ИНТЕРНЭШНЛ ПиВиТи. ЛТД.", Индия, регистрационное удостоверение от 23.08.2012 ФСЗ 2012/12753, срок действия не ограничен, принято решение о добровольном отзыве и замене лота медицинского изделия N 132689 (см. Приложение - не приводится).
Причина отзыва: Вероятная причина возникновения дефекта - попадание влаги во время транспортировки товара или хранения.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "АКОНИТ" (196084, Санкт-Петербург, ул. Емельянова, д. 10, тел./факс +7(812)244-76-15, 325-30-65, e-mail: akonit@akonit.ru).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---