Письмо Росздравнадзора от 28.04.2025 № 01И-394/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2025 N 01И-394/25. 01И-394/25. 28.04.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-39425
«О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства „РЕАМБЕРИН(R)“ производства ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 апреля 2025 г. № 01И-394/25
О СНЯТИИ С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «РЕАМБЕРИН(R)» ПРОИЗВОДСТВА ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“ (РОССИЯ)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «РЕАМБЕРИН(R), раствор для инфузий 1.5% 250 мл, контейнеры (5), тара картонная» производства ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“ (Россия) на основании протоколов испытаний ФГБУ „ИМЦЭУАОСМП“ Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о соответствии требованиям нормативного документа серий 810125, 910125, 1010125 данного лекарственного препарата.»
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).