Письмо Росздравнадзора от 20.02.2018 № 01И-394/18

«Об отзыве и/или замене медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 20 февраля 2018 г. № 01И-394/18

ОБ ОТЗЫВЕ И/ИЛИ ЗАМЕНЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Медифайн» сообщает об отзыве медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения BEROCAN® IV Cannula», Size 18G x 1 3/4», \text{Ш} 1.30 x 45 mm, 90 ml/min, LOT 5K081376, REF B948517, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06656 от 22.10.2010, срок действия не ограничен (см. приложение — не приводится).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.10.2017 № 01И-2565/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медифайн» по тел. +7 499 727 7106.

---