--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2024 N 01И-39/24" number: "01И-39/24" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2024-01-18 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3924" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2024 N 01И-39/24 # <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2024 N 01И-39/24 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 18 января 2024 г. N 01И-39/24** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 18 января 2024 г. N 01И-39/24
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Наталия" (Самарская область, г. Самара, ул. Победы, д. 112, угол пр-кта Кирова, д. 50) | Периндоприл-СЗ, таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | НАО "Северная звезда" | Россия | 80421 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК "Судакская ГБ" (Республика Крым, г. Судак, ул. Гвардейская, д. 1) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО "АВВА РУС" | Россия | 60421 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ КО "ЦРБ Малоярославецкого р-на" (Калужская область, г. Малоярославец) | Ацетилцистеин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | 130222 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ КО "ЦМБ N 5" (Калужская область, г. Сухиничи, ул. Ленина, д. 94) | Умифеновир, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 030121 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Первоцвет" (Самарская область, г. Тольятти, ул. Ворошилова, д. 16А) | Форметин(R) Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 20122 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Нева" (Самарская область, г. Самара, ул. Гагарина, д. 95) | Новобисмол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные | АО "ФП "Оболенское" | Россия | 440620 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Нева" (Самарская область, г. Самара, ул. Гагарина, д. 95) | Папаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 30422 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Январь" (Самарская область, г. Самара, ул. Стара Затора, д. 59) | Форметин(R) Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 20122 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Сигма-Фарм" (Пензенская область, г. Пенза, ул. Циолковского, д. 9) | Умифеновир, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 490222 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "ФОДИ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Лоперамид, таблетки 2 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Озон Фарм" | Россия | 020122 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "ФОДИ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Рибоксин, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия | 100521 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "ФОДИ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 2070222 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "ФОДИ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Спиронолактон, таблетки 25 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Озон Фарм" | Россия | 060322 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "ПродвижениеФарм" (Калужская область, г. Калуга, ул. Маршала Жукова, д. 50, помещ. 3) | Римантадин, таблетки 50 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Озон Фарм" | Россия | 060221 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "ПродвижениеФарм" (Калужская область, г. Калуга, ул. Маршала Жукова, д. 50, помещ. 3) | Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 2600322 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ КО "Калужская ОКБ" (Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1) | АСК-кардио(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО "Медисорб" | Россия | 05540921 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "ПродвижениеФарм" (Калужская область, г. Калуга, ул. Моторная, д. 9, помещ. 64) | Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 6970821 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Провизор" (Республика Крым, г. Судак, с. Грушевка, ул. Советская, д. 69Б) | Анальгин-ЛекТ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "ТХФЗ" | Россия | 080322 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ИП Пронина О.В. (Пензенская область, г. Колышлей, ул. Московская, д. 29) | Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | ООО "Такеда Фармасьютикалс" | Россия | 01410921 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Аптека 245" (Самарская область, г. Тольятти, ул. Революционная, д. 6) | Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 2400322 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "МФК Милана" (Самарская область, г. Самара, ул. Мичурина, д. 116) | Анальгин-ЛекТ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "ТХФЗ" | Россия | 210622 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "ФАРМ СКД" (Самарская область, г. Самара, ул. Мориса Тореза, д. 67, 1 этаж, ком. 16, 37 - 43, 51, 52) | Папаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 211021 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "ФАРМ СКД" (Самарская область, г. Самара, ул. Мориса Тореза, д. 67, 1 этаж, ком. 16, 37 - 43, 51, 52) | Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | 220422 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Витапроф" (Самарская область, г. Тольятти, ул. Свердлова, д. 51) | Папаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 20422 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ФГБУ "426 ВГ" Минобороны России (Самарская область, г. Самара, ул. Невская, в/г 4) | Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | 10121 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ФГБУ "426 ВГ" Минобороны России (Самарская область, г. Самара, ул. Невская, в/г 4) | Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 370720 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ "Керченская больница N 1 им. Н.И. Пирогова" (Республика Крым, г. Керчь, ул. Жени Дудник, д. 1) | Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 360821 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГУ "Саратовская ГКБ N 9" (Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Горная, зд. 43А) | Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "МНПК "БИОТИКИ" | Россия | 230082021 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГУ "Саратовская ГКБ N 9" (Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Горная, зд. 43А) | Глицин форте, таблетки защечные 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | 030321 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Рона" Самарская область, г. Самара, ул. Аэродромная, д. 42, угол ул. Авроры, д. 92) | Папаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 60422 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Рона" Самарская область, г. Самара, ул. Аэродромная, д. 42, угол ул. Авроры, д. 92) | Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 3010422 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Рона" Самарская область, г. Самара, ул. Аэродромная, д. 42, угол ул. Авроры, д. 92) | Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "МНПК "БИОТИКИ" | Россия | 065042022 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Аптека N 236" (Самарская область, г. Самара, ул. Советской Армии, д. 229) | Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100298) | ООО "МНПК "БИОТИКИ" | Россия | 114062022 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ "Нижнеломовская МБ" (Пензенская область, г. Нижний Ломов, ул. Сергеева, д. 89) | Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100298) | ОАО "Синтез" | Россия | 190322 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43, лит. В) | Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 4210622 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУ "Чапаевская ЦГБ" (Самарская область, г. Чапаевск, ул. Медицинская, д. 3а) | Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "МНПК "БИОТИКИ" | Россия | 093032021 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУ "Чапаевская ЦГБ" (Самарская область, г. Чапаевск, ул. Медицинская, д. 3а) | Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 030122 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУ "Чапаевская ЦГБ" (Самарская область, г. Чапаевск, ул. Медицинская, д. 3а) | Спиронолактон, таблетки 25 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Озон Фарм" | Россия | 060322 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Аптека N 288" (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, зд. 6В) | Калия йодид | ООО "ЮжФарм" | Россия | 030621 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Аптека N 288" (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, зд. 6В) | Салициловая кислота [<*>](#p100298) | АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" | Россия | 30720 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Аптека N 288" (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, зд. 6В) | Магния сульфат [<*>](#p100298) | АО "Химзавод им. Карпова" | Россия | 06022020 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Аптека N 288" (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, зд. 6В) | Вазелин | АО "Медхим" | Россия | 550920 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Аптека N 288" (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, зд. 6В) | Ксероформ [<*>](#p100298) | ООО "Алтайфарм" | Россия | 220921 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Аптека N 262" (Саратовская область, г. Саратов, ул. 2-я Садовая, <...> | Натрия бромид [<*>](#p100298) | ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод" | Россия | 11120 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "Аптека N 262" (Саратовская область, г. Саратов, ул. 2-я Садовая, д. 65/71) | Магния сульфат [<*>](#p100298) | АО "Химзавод им. Карпова" | Россия | 44102019 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГУ "Пугачевская РБ" (Саратовская область, г. Пугачев, ул. Советская, д. 142) | Декстроза моногидрат | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | Китай | 20210502-3 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГУ "Пугачевская РБ" (Саратовская область, г. Пугачев, ул. Советская, д. 142) | Калия хлорид [<*>](#p100298) | ОАО "Востоквит" | Россия | 051021 | --- <*> По проверенным показателям. ---