Письмо Росздравнадзора от 18.01.2024 № 01И-39/24
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-39/24 от 18.01.2024Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2024 N 01И-39/24. 01И-39/24. 18.01.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3924
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 января 2024 г. № 01И-39/24
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 18 января 2024 г. № 01И-39/24
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Наталия» (Самарская область, г. Самара, ул. Победы, д. 112, угол пр-кта Кирова, д. 50) | Периндоприл-СЗ, таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | НАО «Северная звезда» | Россия | 80421 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Судакская ГБ» (Республика Крым, г. Судак, ул. Гвардейская, д. 1) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «АВВА РУС» | Россия | 60421 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ КО «ЦРБ Малоярославецкого р-на» (Калужская область, г. Малоярославец) | Ацетилцистеин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 130222 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ КО «ЦМБ № 5» (Калужская область, г. Сухиничи, ул. Ленина, д. 94) | Умифеновир, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 030121 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Первоцвет» (Самарская область, г. Тольятти, ул. Ворошилова, д. 16А) | Форметин(R) Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 20122 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Нева» (Самарская область, г. Самара, ул. Гагарина, д. 95) | Новобисмол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные | АО «ФП „Оболенское“» | Россия | 440620 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Нева» (Самарская область, г. Самара, ул. Гагарина, д. 95) | Папаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 30422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Январь» (Самарская область, г. Самара, ул. Стара Затора, д. 59) | Форметин(R) Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 20122 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Сигма-Фарм» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Циолковского, д. 9) | Умифеновир, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 490222 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Лоперамид, таблетки 2 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон Фарм» | Россия | 020122 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Рибоксин, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | 100521 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 2070222 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Спиронолактон, таблетки 25 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон Фарм» | Россия | 060322 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «ПродвижениеФарм» (Калужская область, г. Калуга, ул. Маршала Жукова, д. 50, помещ. 3) | Римантадин, таблетки 50 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон Фарм» | Россия | 060221 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «ПродвижениеФарм» (Калужская область, г. Калуга, ул. Маршала Жукова, д. 50, помещ. 3) | Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 2600322 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ КО «Калужская ОКБ» (Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1) | АСК-кардио(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «Медисорб» | Россия | 05540921 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «ПродвижениеФарм» (Калужская область, г. Калуга, ул. Моторная, д. 9, помещ. 64) | Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 6970821 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Провизор» (Республика Крым, г. Судак, с. Грушевка, ул. Советская, д. 69Б) | Анальгин-ЛекТ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «ТХФЗ» | Россия | 080322 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ИП Пронина О.В. (Пензенская область, г. Колышлей, ул. Московская, д. 29) | Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | ООО «Такеда Фармасьютикалс» | Россия | 01410921 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Аптека 245» (Самарская область, г. Тольятти, ул. Революционная, д. 6) | Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 2400322 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «МФК Милана» (Самарская область, г. Самара, ул. Мичурина, д. 116) | Анальгин-ЛекТ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «ТХФЗ» | Россия | 210622 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «ФАРМ СКД» (Самарская область, г. Самара, ул. Мориса Тореза, д. 67, 1 этаж, ком. 16, 37 — 43, 51, 52) | Папаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 211021 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «ФАРМ СКД» (Самарская область, г. Самара, ул. Мориса Тореза, д. 67, 1 этаж, ком. 16, 37 — 43, 51, 52) | Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 220422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Витапроф» (Самарская область, г. Тольятти, ул. Свердлова, д. 51) | Папаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 20422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ФГБУ «426 ВГ» Минобороны России (Самарская область, г. Самара, ул. Невская, в/г 4) | Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 10121 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ФГБУ «426 ВГ» Минобороны России (Самарская область, г. Самара, ул. Невская, в/г 4) | Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 370720 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «Керченская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (Республика Крым, г. Керчь, ул. Жени Дудник, д. 1) | Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 360821 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГУ «Саратовская ГКБ № 9» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Горная, зд. 43А) | Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | 230082021 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГУ «Саратовская ГКБ № 9» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Горная, зд. 43А) | Глицин форте, таблетки защечные 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 030321 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Рона» Самарская область, г. Самара, ул. Аэродромная, д. 42, угол ул. Авроры, д. 92) | Папаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 60422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Рона» Самарская область, г. Самара, ул. Аэродромная, д. 42, угол ул. Авроры, д. 92) | Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 3010422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Рона» Самарская область, г. Самара, ул. Аэродромная, д. 42, угол ул. Авроры, д. 92) | Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | 065042022 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Аптека № 236» (Самарская область, г. Самара, ул. Советской Армии, д. 229) | Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | 114062022 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «Нижнеломовская МБ» (Пензенская область, г. Нижний Ломов, ул. Сергеева, д. 89) | Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | ОАО «Синтез» | Россия | 190322 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «ЛЕСАН фарма» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43, лит. В) | Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 4210622 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУ «Чапаевская ЦГБ» (Самарская область, г. Чапаевск, ул. Медицинская, д. 3а) | Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | 093032021 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУ «Чапаевская ЦГБ» (Самарская область, г. Чапаевск, ул. Медицинская, д. 3а) | Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 030122 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУ «Чапаевская ЦГБ» (Самарская область, г. Чапаевск, ул. Медицинская, д. 3а) | Спиронолактон, таблетки 25 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон Фарм» | Россия | 060322 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Аптека № 288» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, зд. 6В) | Калия йодид | ООО «ЮжФарм» | Россия | 030621 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Аптека № 288» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, зд. 6В) | Салициловая кислота <*> | АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» | Россия | 30720 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Аптека № 288» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, зд. 6В) | Магния сульфат <*> | АО «Химзавод им. Карпова» | Россия | 06022020 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Аптека № 288» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, зд. 6В) | Вазелин | АО «Медхим» | Россия | 550920 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Аптека № 288» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, зд. 6В) | Ксероформ <*> | ООО «Алтайфарм» | Россия | 220921 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Аптека № 262» (Саратовская область, г. Саратов, ул. 2-я Садовая, <...> | Натрия бромид <*> | ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» | Россия | 11120 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Аптека № 262» (Саратовская область, г. Саратов, ул. 2-я Садовая, д. 65/71) | Магния сульфат <*> | АО «Химзавод им. Карпова» | Россия | 44102019 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГУ «Пугачевская РБ» (Саратовская область, г. Пугачев, ул. Советская, д. 142) | Декстроза моногидрат | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | Китай | 20210502-3 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГУ «Пугачевская РБ» (Саратовская область, г. Пугачев, ул. Советская, д. 142) | Калия хлорид <*> | ОАО «Востоквит» | Россия | 051021 |
<*> По проверенным показателям.