--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2018 N 01И-392/18" number: "01И-392/18" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2018-02-20 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-39218" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2018 N 01И-392/18 # <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2018 N 01И-392/18 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 20 февраля 2018 г. N 01И-392/18 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель **М.А.МУРАШКО** Приложение к письму Росздравнадзора от 20 февраля 2018 г. N 01И-392/18
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-46623/17 от 26.09.2017 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | $\text{Амелотекс}®,$ раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 130817;
140817 | | N 02-46623/17 от 26.09.2017 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | $\text{Ангиозил}®$ ретард, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/расфасовано и упаковано: ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | 070817;
080817 | | N 02-46623/17 от 26.09.2017 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | $\text{Идринол}®,$ раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (2), пачки картонные | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 160617;
200917 | | N 02-46623/17 от 26.09.2017 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | $\text{НЕЙПИЛЕПТ}®,$ раствор для приема внутрь 100 мг/мл 100 мл, флаконы (1) пачки картонные | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 230817;
310917 | | N 02-46623/17 от 26.09.2017 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | $\text{Немулекс}®,$ гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг 2 г, пакетики многослойные ламинированные (30), пачки картонные | К.О.Ромфарм Компани С.р.Л. (Румыния)/упаковано: ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | 1706051;
1706061 | | N 02-46623/17 от 26.09.2017 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | $\text{Фламакс}®,$ капсулы 50 мг 25 шт., контейнеры пластиковые (1), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано: ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | A0054;
A1063 | ---