«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 20 февраля 2018 г. № 01И-392/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 февраля 2018 г. № 01И-392/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-46623/17 от 26.09.2017 |
ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» |
\text{Амелотекс}®, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Сотекс ФармФирма ЗАО |
Россия |
130817;
140817 |
| № 02-46623/17 от 26.09.2017 |
ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» |
\text{Ангиозил}® ретард, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/расфасовано и упаковано: ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» |
Россия |
070817;
080817 |
| № 02-46623/17 от 26.09.2017 |
ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» |
\text{Идринол}®, раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (2), пачки картонные |
Сотекс ФармФирма ЗАО |
Россия |
160617;
200917 |
| № 02-46623/17 от 26.09.2017 |
ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» |
\text{НЕЙПИЛЕПТ}®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл 100 мл, флаконы (1) пачки картонные |
Сотекс ФармФирма ЗАО |
Россия |
230817;
310917 |
| № 02-46623/17 от 26.09.2017 |
ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» |
\text{Немулекс}®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг 2 г, пакетики многослойные ламинированные (30), пачки картонные |
К. О. Ромфарм Компани С.р.Л. (Румыния)/упаковано: ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» |
Россия |
1706051;
1706061 |
| № 02-46623/17 от 26.09.2017 |
ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» |
\text{Фламакс}®, капсулы 50 мг 25 шт., контейнеры пластиковые (1), пачки картонные |
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано: ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» |
Россия |
A0054;
A1063 |