---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2018 N 01И-39/18"
number: "01И-39/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-01-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3918"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2018 N 01И-39/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2018 N 01И-39/18
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 15 января 2018 г. N 01И-39/18
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 января 2018 г. N 01И-39/18
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 02-8304/16 от 03.03.2016 | ООО "БСС" | $\text{Бронхолитин}®,$ сироп 125 г, флаконы (1), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 4310515 |
| N 02-8304/16 от 03.03.2016 | ООО "БСС" | Индометацин Софарма, мазь для наружного применения 10% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 4010116 |
| N 02-8304/16 от 03.03.2016 | ООО "БСС" | $\text{Карсил}®$ Форте, капсулы 90 мг 6 шт., блистеры (5), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 2020515;
2041115 |
| N 02-8304/16 от 03.03.2016 | ООО "БСС" | $\text{Офтагель}®,$ гель глазной 0,25% 10 г, флаконы полиэтиленовые с пипеткой (1), пачки картонные | Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ | Германия | 285914 |
| N 02-8304/16 от 03.03.2016 | ООО "БСС" | Офтаквикс, капли глазные 0,5% 5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные | Сантэн АО | Финляндия | 157795;
158284 |
| N 02-8304/16 от 03.03.2016 | ООО "БСС" | $\text{Офтан}®$ Катахром, капли глазные 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | Сантэн АО | Финляндия | 153173;
155689 |
| N 02-8304/16 от 03.03.2016 | ООО "БСС" | Сиднофарм, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 30915 |
| N 02-8304/16 от 03.03.2016 | ООО "БСС" | $\text{Темпалгин}®,$ таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 4281115;
4291115 |
| N 02-8304/16 от 03.03.2016 | ООО "БСС" | $\text{Фотил}®,$ капли глазные 20 мг + 5 мг/мл 5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные | АО Сантэн | Финляндия | 157357 |
---