---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2021 N 01И-391/21"
number: "01И-391/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-03-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-39121"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2021 N 01И-391/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2021 N 01И-391/21
"О поступлении информации в отношении обращения медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 31 марта 2021 г. N 01И-391/21**
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ В ОТНОШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ**
**МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Росздравнадзор информирует о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора о выявлении в обращении медицинского изделия "Неинвазивный Пренатальный Тест Пренетикс. Набор для транспортировки образца", производитель не указан, сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (незарегистрированного медицинского изделия) (см. приложение - не приводится).