---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2023 N 01И-390/23"
number: "01И-390/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-05-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-39023"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2023 N 01И-390/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2023 N 01И-390/23

"Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 19.12.2022 N 01И-1277/22 "О приостановлении применения модели (варианта) исполнения медицинского изделия" и приостановлении применения отдельной партии медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 15 мая 2023 г. N 01И-390/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА**<br>
**ОТ 19.12.2022 N 01И-1277/22 "О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ**<br>
**МОДЕЛИ (ВАРИАНТА) ИСПОЛНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ"**<br>
**И ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ**<br>
**МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий" и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-127722) от 19.12.2022 N 01И-1277/22 о приостановлении применения модели (варианта) исполнения медицинского изделия, и сообщает о приостановлении применения отдельной партии медицинского изделия "Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий СТЕРИМАГ по ТУ 32.50.50-016-53262326-2018", производства ООО "Мегатехника", Россия, регистрационное удостоверение от 14.10.2021 N РЗН 2019/8832, срок действия не ограничен, вариант исполнения "Рулон комбинированный плоский РКПЭ-СТЕРИМАГ. Типоразмеры: ширина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм; длина от 1 до 2000 м с шагом 1 м", типоразмер 150 мм * 200 м, партия 050422, дата выпуска 04/2022, срок годности 04/2027.
<a id="p100006"></a>Приказ Росздравнадзора от 15.05.2023 N 2951.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---