--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2018 N 01И-390/18" number: "01И-390/18" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2018-02-20 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-39018" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2018 N 01И-390/18 # <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2018 N 01И-390/18 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 20 февраля 2018 г. N 01И-390/18 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 февраля 2018 г. N 01И-390/18 **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО "Нижфарм" | Витапрост(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 130517;
140517 | | N 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО "Нижфарм" | Гепариновая мазь, мазь для наружного применения 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 640517;
650517 | | N 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО "Нижфарм" | Гидрокортизон, мазь для наружного применения 1%, 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Нижфарм АО | Россия | 400617;
410617 | | N 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО "Нижфарм" | Дикловит(R), суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм АО | Россия | 140617;
150617 | | N 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО "Нижфарм" | Лавомакс(R), таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 110617;
120617 | | N 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО "Нижфарм" | Левомеколь(R), мазь для наружного применения 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 5930617;
5940617 | | N 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО "Нижфарм" | Матарен(R) Плюс, крем для наружного применения 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные [<*>](#p100094) | Нижфарм АО | Россия | 290617;
300617 | | N 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО "Нижфарм" | Метилурацил, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 480517;
490517 | | N 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО "Нижфарм" | Нигепан(R), суппозитории ректальные 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 190617 | | N 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО "Нижфарм" | Проктозан(R) суппозитории ректальные 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100094) | Амкафарм ГмбХ (Германия)/Штада Арцнаймиттель АГ | Германия | 71172;
71383 | | N 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО "Нижфарм" | Псило-бальзам(R), гель для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные [<*>](#p100094) | Нижфарм ОАО | Россия | 210617;
220617 | | N 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО "Нижфарм" | Снуп(R) спрей назальный 0.1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые с распылителем (1), пачки картонные | Фамар Хелф Кейр Сервисез Мадрид С.А.У. (Испания)/Штада Арцнаймиттель АГ | Германия | 70203F;
71632F | | N 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО "Нижфарм" | Тромблесс(R) Плюс, гель для наружного применения 50 г, туба (1), пачки картонные | Нижфарм АО | Россия | 20617;
30617 | --- <*> По проверенным показателям. ---