Письмо Росздравнадзора от 20.02.2018 № 01И-390/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2018 N 01И-390/18. 01И-390/18. 20.02.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-39018
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 февраля 2018 г. № 01И-390/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 февраля 2018 г. № 01И-390/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО «Нижфарм» | Витапрост(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 130517; 140517 |
| № 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО «Нижфарм» | Гепариновая мазь, мазь для наружного применения 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 640517; 650517 |
| № 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО «Нижфарм» | Гидрокортизон, мазь для наружного применения 1%, 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Нижфарм АО | Россия | 400617; 410617 |
| № 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО «Нижфарм» | Дикловит(R), суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм АО | Россия | 140617; 150617 |
| № 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО «Нижфарм» | Лавомакс(R), таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 110617; 120617 |
| № 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО «Нижфарм» | Левомеколь(R), мазь для наружного применения 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 5930617; 5940617 |
| № 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО «Нижфарм» | Матарен(R) Плюс, крем для наружного применения 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные <*> | Нижфарм АО | Россия | 290617; 300617 |
| № 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО «Нижфарм» | Метилурацил, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 480517; 490517 |
| № 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО «Нижфарм» | Нигепан(R), суппозитории ректальные 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 190617 |
| № 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО «Нижфарм» | Проктозан(R) суппозитории ректальные 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Амкафарм ГмбХ (Германия)/Штада Арцнаймиттель АГ | Германия | 71172; 71383 |
| № 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО «Нижфарм» | Псило-бальзам(R), гель для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные <*> | Нижфарм ОАО | Россия | 210617; 220617 |
| № 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО «Нижфарм» | Снуп(R) спрей назальный 0.1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые с распылителем (1), пачки картонные | Фамар Хелф Кейр Сервисез Мадрид С.А.У. (Испания)/Штада Арцнаймиттель АГ | Германия | 70203F; 71632F |
| № 02-34469/17 от 11.07.2017 | АО «Нижфарм» | Тромблесс(R) Плюс, гель для наружного применения 50 г, туба (1), пачки картонные | Нижфарм АО | Россия | 20617; 30617 |
<*> По проверенным показателям.