Письмо Росздравнадзора от 16.03.2015 № 01И-390/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2015 N 01И-390/15. 01И-390/15. 16.03.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-39015
(ред. от 24.03.2015)
«О необходимости изъятия лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 марта 2015 г. № 01И-390/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата « \text{Золадекс}® , капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг (1), шприц-аппликатор (1), ламинированный алюминиевый конверт, картонная пачка» серии КР418, имеющего маркировку на упаковке на турецком языке.
(в ред. письма Росздравнадзора от 24.03.2015 № 01И-447/15)
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась, не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия и предназначалась для реализации в Турецкой Республике.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М. А. Мурашко