Письмо Росздравнадзора от 24.04.2025 № 01И-389/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Линии инфузионные», вариант исполнения: IV. Линии инфузионные Low Pressure Extension Line: 35. Линии инфузионные Low Pressure Extension Line — внутренний диаметр 1,5 мм, внешний диаметр 2,7 мм, длиной 150 см, номер серии 2414146G, дата производства 10.2024, срок годности 09.2029, производства «Поли Медикьюр Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9027 от 09.10.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 24.04.2025 № 2704.

---