---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2024 N 01И-389/24"
number: "01И-389/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-04-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-38924"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2024 N 01И-389/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2024 N 01И-389/24

"О соответствии качества лекарственного средства "Эналаприл" производства ПАО "Биосинтез" (Россия) требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 10 апреля 2024 г. N 01И-389/24**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЭНАЛАПРИЛ"**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА ПАО "БИОСИНТЕЗ" (РОССИЯ) ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 10224, 20224, 30224 лекарственного препарата "Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства ПАО "Биосинтез" (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.
<a id="p100006"></a>В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 N 1510 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения". Сведения о сериях/партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе "Сервисы" (электронный сервис "Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации").

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---