Письмо Росздравнадзора от 03.08.2005 № 01И-389/05

«Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Цефотаксим порошок 1 г, производства «Promed Exports Pvt. Ltd, manufactured by Adore Pharmaceuticals Pvt. Ltd», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен» показатели: «Прозрачность раствора», «Упаковка» (этикетки на флаконах отклеены) — серии А-03-199.

2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Читинской области:

• Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания [апельсиновые] № 12, производства «Shreya Life Sciences Pvt. Ltd», Индия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», Иркутск, показатель «Описание» (поверхность таблеток неровная, поверхность растрескавшаяся) — серии О-120.
• Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания [апельсиновые] № 12, производства «Shreya Life Sciences Pvt. Ltd», Индия, поставщик ООО «Аптека-Холдинг», показатель «Описание» (поверхность таблеток неровная, растрескавшаяся, со сколами и воздушными полостями) — серии О-10001.
• Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания [лимонные] № 12, производства «Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.», Индия, поставщик ООО «Аптека-Холдинг», показатель «Описание» (поверхность таблеток неровная, растрескавшаяся, со сколами и воздушными полостями) — серии L-120.
• Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания [клубника] № 12, производства «Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.», Индия, поставщик ООО «Морон», показатель «Описание» (поверхность таблеток неровная, растрескавшаяся, со сколами и воздушными полостями) — серии S-108.

3. Забракованные ГУЗ «Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Календулы настойка, производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-38», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 100304.

4. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»:

• Трависил, таблетки для рассасывания [лимонные] № 16, производства «Plethico Pharmaceuticals Ltd.», Индия, поставщик КОГУП «Аптечный склад», показатель «Описание» (таблетки влажные и липкие, часть таблеток со сколами по краям) — серии 4023.

5. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Нурофен таблетки шипучие 200 мг, производства «I-Pharma Trento S.p.A.», Италия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатели «Описание» (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями), «Маркировка» (указаны условия хранения: «Хранить при температуре не выше 25 град. С», по НД д.б. «В хорошо закрытой упаковке, в сухом месте, при температуре не выше 25 град. С») — серии 041271.
• Нурофен таблетки шипучие 200 мг, производства «I-Pharma Trento S.p.A.», Италия, поставщик ЗАО «Трэдифарм-К», показатели «Описание» (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями), «Маркировка» (указаны условия хранения: «Хранить при температуре не выше 25 град. С», по НД д.б. «В хорошо закрытой упаковке, в сухом месте, при температуре не выше 25 град. С») — серии 040833.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств полностью.

---