Письмо Росздравнадзора от 27.03.2014 № 01И-388/14

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 27 марта 2014 г. № 01И-388/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения распространении информации в информационной сети Интернет о незарегистрированных медицинских изделиях:

Мебель медицинская, производства ООО «Руссо Балт», Россия, следующих моделей:

1. Навесные полки: ШЛ 09; ШЛ 10.

2. Столы лабораторные: СЛ 10.01; СЛ 10.02; СЛ 11.01; СЛ 11.02; СЛ 11.03; СЛ 11.04; СЛ 11.05; СЛ 12.01; СЛ 12.02; СЛ 12.03; СЛ 12.04; СЛ 12.05; СЛ 12.06; СЛ 13.01; СЛ 13.02; СЛ 13.03; СЛ 13.04; СЛ 13.05.

3. Столы инструментальные: СМ 04; СМ 05; СМ 06.

4. Столы манипуляторные: СМ 07; СМ 08; СМ 09.

5. Шкафы для мед. лабораторий бактерицидные: ШЛ 05.01; ШЛ 05.02.

6. Тумбы для мед. лабораторий: Т 01.01; Т 01.02; Т 02.01; Т 02.02; Т 03.01; Т 03.02; Т 04.01; Т 04.02.

7. Шкафы смотровые: ШВ 06.01; ШВ 06.02.

8. Кушетка смотровая М111-033.

9. Ширма медицинская М171.

10. Штатив для вливаний М192.

Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения № ФСР 2012/13972 от 19.10.2012, выданного на медицинское изделие «Мебель медицинская „Руссо Балт“ по ТУ 9452-001-69171583-2012 следующих исполнений в составе:»

1. Столы: МЛ 02 — 1 шт., МЛ 03 — 1 шт., МЛ 04 — 1 шт., МЛ 05 — 1 шт., МЛ 06 — 1 шт., СЛ 01.01 — 1 шт., СЛ 01.02 — 1 шт., СЛ 01.03 — 1 шт., СЛ 01.04 — 1 шт., СЛ 01.05 — 1 шт., СЛ 02 — 1 шт., СЛ 03 — 1 шт., СЛ 04 — 1 шт., СЛ 05 — 1 шт., СЛ 06 — 1 шт., СЛ 07 — 1 шт., СЛ 08 — 1 шт., СЛ 09 — 1 шт., СЛ 10 — 1 шт., СЛ 11 — 1 шт., СЛ 12 — 1 шт., СЛ 13 — 1 шт., СЛ 14 — 1 шт., СП 01 — 1 шт., СП 02 — 1 шт., СМ 01 — 1 шт., СМ 02 — 1 шт., СМ 03 — 1 шт., СТ 21 — 1 шт., СТ 22 — 1 шт.

2. Тумбы: Т 01 — 1 шт., Т 02 — 1 шт., Т 03 — 1 шт., Т 04 — 1 шт., Т 05 — 1 шт., Т 06 — 1 шт., Т 07 — 1 шт., Т 08 — 1 шт., Т 09 — 1 шт., Т 10 — 1 шт., Т 11 — 1 шт., Т 12 — 1 шт., Т 13 — 1 шт., Т 14 — 1 шт., Т 15 — 1 шт.

3. Шкафы: ШК 01 — 1 шт., ШК 02 — 1 шт., ШК 03 — 1 шт., ШК 04 — 1 шт., ШК 05 — 1 шт., ШК 15 — 1 шт., ШК 16 — 1 шт., ШК 17 — 1 шт., ШЛ 01 — 1 шт., ШЛ 02 — 1 шт., ШЛ 03 — 1 шт., ШЛ 04 — 1 шт., ШЛ 05 — 1 шт., ШЛ 06 — 1 шт., ШЛ 07 — 1 шт., ШЛ 08 — 1 шт., ШЛ 09 — 1 шт., ШЛ 10 — 1 шт., ШВ 01 — 1 шт., ШВ 02 — 1 шт., ШВ 03 — 1 шт., ШВ 04 — 1 шт.», производства ООО «Руссо Балт», Россия, в связи с несоответствием наименований, на выявленные изделия не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---